济高控股“产投+创投”模式再下一城 旗下诚汇医药完成FDA认证
齐鲁网·闪电新闻11月26日讯 日前，济高控股集团旗下山东诚汇医药集团有限公司研发的原料药盐酸利多卡因获得欧洲CEP注册，这标志着该产品符合欧洲市场准入标准。今年6月，诚汇医药已成功通过有着全球最严之称的药品监管认证——美国FDA的认证，意味着该公司的药品生产质量管理水平已达到国际最高药品监管要求。
值得关注的是，济高控股通过旗下平台实现对诚汇医药59%的控股，成为其第一大股东。此举不仅是资本层面的布局，更是集团从传统“城投”模式向实体产业纵深推进的战略落子，标志着济高控股在向“产投+创投”转型中，于生物医药这一战略性新兴产业领域迈出了关键一步。
FDA认证是全球最严格的药品监管认证之一，今年6月，经过美方检查人员对生产车间、质量管理、物料管控等方面的“地毯式”检查，诚汇医药管理流程体系的近500项指标已符合国际最高药品监管要求，通过认证。
对诚汇医药来说，通过认证后旗下的局麻药等产品，能直接进入美国市场销售。得益于FDA认证的公信力，其产品进入欧洲、日韩市场也会更顺畅。即便面临原料药行业周期低迷、国内竞争激烈等不利因素，诚汇医药2025年的营收仍将实现新的突破。
诚汇医药深耕中间体、原料药领域20多年，业务覆盖人药、兽药、农药三大领域，拥有上百种中间体、原料药产品和近300人的研发团队。这份扎实的产业根基，成为济高控股转型路上理想的合作伙伴。
多年来，诚汇医药始终以济南高新区为大本营。这份深厚的“本土认同”，离不开集团创始人王志刚的个人情怀。作为山东大学药学院1977级校友，他的学术根基和事业起点都与济南紧密相连。母校的科研底蕴不仅奠定他深耕医药产业的初心，更转化为企业深耕济南的坚定选择。
一边是济高控股寻求转型的明确战略，一边是诚汇启动稳扎济南长期愿景，共同的产业理念和地域认同，促使济高控股与诚汇医药实现“双向奔赴”，踏上合作新程。
生物医药是高新区重点培育的主导产业之一，更是支撑区域产业升级、经济增长的核心赛道之一。作为济南高新区的国有资本平台，济高控股坚持与区域战略同频共振，通过布局生物医药实体产业，积极向“产投+创投”转型。济高控股对诚汇医药的控股便是一次成功试水。
自完成对诚汇医药的股权收购以来，济高控股从管理、研发、业务等方面对其进行赋能与战略协同。
在管理方面，济高控股委派专业团队与诚汇医药经营管理团队协同作业，共同制定公司五年战略发展规划，明确提出“到2029年实现营收20亿元”的业绩目标。
在研发方面，济高控股持续投入“耐心资本”，以“真金白银”支持创新。诚汇医药每年研发费用占销售收入10%以上，近三年研发投入已累计过亿元。2025年该公司启动超10项原料药、兽药及农化项目的研发，目前已有3项重点创新农药项目化合物及用途专利获得中国专利授权。
在国际化方面，济高控股发挥平台优势，积极帮助诚汇医药拓展国际市场。今年以来，诚汇医药重点布局了日本、匈牙利、波兰、土耳其、沙特等法规市场，并与住友、卡卡等国际知名企业建立合作。这为后来拿到FDA认证、打开全球市场铺平道路。
获得FDA认证只是一个开始，接下来，济高控股将持续支持诚汇医药的技术研发，自持其巩固技术优势。同时，推动诚汇医药与高新区内生物医药生态的深度协同合作，助力区域构建更具韧性与竞争力的产业生态，夯实高新区的生物医药产业高地地位。
更关键的是，济高控股将系统总结此次赋能诚汇医药的全流程，形成可复制的“实战方法论”。实际上，济高控股在实业布局上早有探索。2021年12月，济高控股就成功收购了山东艾克韦医学检验所有限公司，将其打造为全资国有医学实验室。未来，济高控股将积极构建“济高金融+”模式，以金融赋能推动产业转型，将实践中积累的投后管理、产业协同与创新赋能经验系统应用于更多产业投资项目中，真正走稳、走实、走通“产投+创投”的转型之路。
闪电新闻记者 段嘉琪 报道
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